
一 | AI摘要 泉州开渔季滨海游升温,游客奔赴渔村追鲜。在码头见证渔获上岸,于排档品尝海味,寻味古厝小吃,邂逅海岸艺趣。 8月19日,Moderna与默沙东宣布,双方联合开发的个体化mRNA肿瘤疗法Intismeran Autogene联合Keytruda,在高风险黑色素瘤Ⅲ期临床研究中取得阳性结果。

二 | 资本市场迅速沸腾,Moderna当天股价上涨约177%,市值一天增加约440亿美元至696亿美元;默沙东也上涨超过12%。渔家烟火、舌尖美味与蔚蓝风光交融,绘就“鲜美”滨海图景。 在泉州绵延的海岸线上,一座座渔村枕浪而居。日前,随着开渔号角吹响,满载的渔获乘风出海随潮归港,海边渔村迎来一年中最值得“追鲜”的时节。 沉寂一段时间后,mRNA重新成为资本市场的高频词。 滨海游的热度伴着鱼汛同步升温,越来越多游客奔赴渔村向海而行:在渔港码头见证渔获上岸的忙碌烟火,在临海排档品尝出水即食的第一口鲜甜,在老街古厝寻味渔家小吃与海味干货,在沙滩礁石和海岸艺术现场邂逅风光与艺趣。渔家烟火、舌尖海味、蔚蓝海岸与海边艺韵,共同构成这个时节泉州极具“鲜”与“美”的滨海图景。 休渔结束,渔船乘风破浪驶出泉州湾,途经航标古塔六胜塔。(王柏峰 摄) 探渔港,寻“第一手”鲜 泉州港湾交错,咸淡水交汇,孕育出丰饶的蓝色粮仓。 mRNA技术因新冠疫苗进入大众视野后,随着个体化肿瘤治疗进入更关键的临床验证阶段,市场重新评估其在肿瘤治疗领域的空间,中国也开始寻找自己的“Moderna”。

三 | 开渔之后,渔村沿岸次第迎来丰收。若要直观感受滨海渔村至鲜的烟火魅力,便可直奔渔港码头,看第一手的生猛渔获如何上岸,再转身端上餐桌。 开渔归来的渔民们在石狮市祥芝镇国家中心渔港卸载渔获(张九强 雷缘佳 摄) 凌晨的石狮祥芝国家中心渔港灯火通明,呈现出一派热闹非凡的丰收盛景。 其中一家mRNA公司很快浮出水面:新合生物。

四 | 对于周亚辉来说,这一天等了近十年。 很多人熟悉周亚辉,是因为昆仑万维、互联网出海和AI天工大模型。归港的渔船稳稳靠上码头,一筐筐渔获从船舱送到岸上,鱿鱼、鲭鱼、黄翅鱼、梭子蟹等接连亮相,鲜活海产令人目不暇接。

五 | 但很少有人知道,过去九年,他还持续把个人资金、时间和判断力押在一家mRNA公司身上。鱼贩们早早驻守码头,穿梭在渔获堆间精挑细选。

六 | 2017年,因为看到Dana-Farber癌症研究所Catherine Wu团队在《Nature》发表了一篇个体化新抗原疫苗研究:An immunogenic personal neoantigen vaccine for patients with melanoma。“鱿鱼一斤多少钱?”“这批红膏鲟给我留一筐!”讨价还价声混杂着马达轰鸣与浪涛声,是渔港每日不变的市井底色。周亚辉专程飞到波士顿与相关实验室研究者交流。据了解,开渔后头一周,渔获以小海鲜为主;随着大船陆续归来,带鱼、鲳鱼等品种也将大量上市。那时,mRNA还远未成为大众热词,个体化肿瘤疫苗更谈不上资本市场的热门赛道。

七 | 回来后,他出资开始孵化新合生物。

八 | 鲜货转身就能上桌。酱油水杂鱼、白灼小管、椒盐大虾……码头周边聚集了多家海鲜加工店和大排档,市民和游客挑完鲜货可以直接现场加工,在渔港边吃边感受日落的浪漫。 九年过去,当这家公司真正走到临床阶段,周亚辉围绕新合投入的个人资金已累计约10亿元,他自己的身份也从最初的出资人,一步步变成了今天的新合生物董事长兼CEO。 从互联网、全球化、AI到生命科技,他的职业生涯跨过多个产业周期。这一次,人们看到的是mRNA今天重新站上风口,而他下注的,是九年前还没有形成共识的未来。想要更精致的体验,也可以前往石狮本地海鲜酒楼,通过以野生海产为原料的精细做法,品尝一桌别致的闽南海鲜宴。 01 只看“十年后的机会” 访谈一开始,我们问周亚辉,看到Moderna消息时是什么感受。

九 | “既可看日落,又可尝海鲜,一举两得。 那天他刚开完会,打开手机,公司群里已有人发来Moderna股价截图,还配了一句话:“泼天的富贵来了。” 周亚辉自己很平静。”如今,专程到祥芝尝一口鲜,早已成为不少游客石狮滨海游的“必选动作”。 位于丰泽区的蟳埔渔村,码头边则是另一道独特的风景。“这个在我预料之中,只不过我不知道哪天来。” 理解这句话,要回到2015年。那年昆仑万维上市,周亚辉开始系统寻找AI机会。当时还没有如今的ChatGPT浪潮。

十 | 头戴簪花围、身着传统大裾衫的蟳埔阿姨们早早等候在岸边,见熟悉的渔船驶入视野,便立刻上前接应。 按他的划分,那仍是“AI1.0”阶段。他看过AI金融,也寻找其他应用方向,最后越来越关注医疗。

十一 | 2017年,他看到了CatherineWu团队关于个体化新抗原疫苗的研究。卸货、装货、送货,她们动作干脆利落,发间的簪花随步履轻轻晃动,劳作的身影成了渔港独有的画面。 “开渔后海鲜价格下来了不少,很多市民都会来码头购买,尤其是红膏鲟和花蟹很受本地人欢迎。 真正打动他的有两个词:AI,个性化。”码头市集上,最新鲜的渔获被摆放在显眼位置,琳琅满目:明虾在箩筐里欢快跳跃,马鲛鱼银光闪烁,贝类五彩斑斓,还有现撬的肥美海蛎。待到夕阳西下、霓虹初上,蟳埔渔人码头便切换成“夜景模式”。

十二 | 做互联网产品时,周亚辉已很熟悉个性化推荐,并形成一个判断,随着数据持续积累,智能系统会越来越深入地服务具体个体。不远处东海泰禾广场沿岸灯火璀璨,江面渔船星星点点。食客们坐在海鲜摊边,迎着微咸的海风,就着夜色下酒吃鲜。白日繁忙的渔港,入夜后便多了几分浪漫与松弛。 生命科学把这种想象推得更远——先读取患者的肿瘤信息,再根据其突变设计药物。 围头是全国重要的鲍鱼育苗与养殖基地(张九强 摄) 除了捕捞渔港的生猛海产,晋江沿岸的养殖渔村也藏着另一种特色鲜明的滨海鲜味。金井镇围头村得天独厚的海域条件孕育了发达的鲍鱼养殖业,这里是全国重要的鲍鱼育苗与养殖基地,获评全国“一村一品”鲍鱼示范村。在约7000亩的养殖海域里,鲍鱼伴着潮起潮落自然生长,肉质紧实鲜甜。它是渔村响当当的产业名片,此时也迎来了口感较佳的时节。互联网里的“千人千面”,在这里变成“一人一药”。紧邻围头的南江村,同样是以鲍鱼产业闻名的宝藏渔村。 “当时我见过的医药领域里,这是我看到唯一一个非常强调个性化的技术。

十三 | 村内的福大鲍鱼水产观光园是亲子游与深度体验的好去处,游客不仅能近距离了解鲍鱼的生长周期与养殖知识,还能亲手体验鲍鱼壳彩绘、鲍鱼风铃DIY,制作一份独属于海边的特色纪念品。”周亚辉说。逛玩之余,在村里吃上一碗料足味鲜的鲍鱼粥,或是打包鲜货带回家,都是这场滨海寻鲜之旅的特别收获。

十四 | 穿老街,尝渔家海味 渔港的鲜,一部分顺着市场流向了日常餐桌,另一部分则演化成了独具特色的渔家小吃,藏在各地渔村老街的深处。它们凝结着海边人的生存智慧与生活巧思,历经百年传承,至今仍是泉州人舌尖上的“白月光”。 崇武鱼卷(来源:惠安文旅公众号) 在惠安崇武海岸的古城内外、渔港周边的海鲜小吃店里,现蒸的鱼卷冒着热气,是游客逛城歇脚时备受欢迎的风味。于是,他很快决定下场。崇武鱼卷的灵魂,是本港刚上岸的以新鲜马鲛鱼为代表的优质海产。渔获一到港便即刻处理,将鱼去除内脏、骨刺和鱼皮后捣成鱼糜状,再加入盐、味精等调料,讲究的就是鱼的新鲜度。这样制成的鱼卷入口柔润清脆,咀嚼时齿颊留香,既不见鱼肉,也不带腥味,有着一种特有的清鲜滋味。 做出这项选择时,赛道离成熟还很远。几乎所有与他交流的人都提醒,生物医药研发周期极长、投入巨大,失败风险也远高于互联网。 周亚辉没有因此失去兴趣。清华读博期间,他休学创业,但科技一直是他最稳定的兴奋点:“越牛的事,越容易引起我的兴趣。因本地人看重“进出平安、家人团聚”,鱼卷被做成两头圆形的长条状,寄意“头圆尾圆,长长久久”。

十五 | 在崇武的餐馆基本都能吃到这道美食,游客也可以买些带回家。无论是爆炒、煎炸、清蒸,还是最“大道至简”的清水煮汤,都能将其中封锁的鲜美重新唤醒,令人欲罢不能。 在另一处国家中心渔港——晋江深沪渔港,渔民们满载而归带回的海鲜,被巧妙烹调成各种鲜香味美、名扬四海的小吃。” 兴趣之外,还有多年创业形成的周期感。

十六 | 在深沪街头,“拳头母”是热卖选手。

十七 | 他习惯把科技产业的发展比作人的成长:出生、上学,再到真正进入社会。 一项技术走到哪个阶段、下一步可能发生什么,他说自己对此“保持高度敏感”。选一家店驻足等待,看老板从热腾腾的锅中捞出煮熟的拳头母,汤头扎实入味、鲜香扑鼻。追踪底层技术变化也早已成为习惯:“整个科学技术的演进,几乎是每天必读的内容。趁着热乎,拿起签子串起并浇上酱醋一口咬下,猪肉加肉筋打制的肉质Q弹有嚼劲,令人回味无穷。电影《守岛人》取景地深沪宫口街,也藏着不少美食老字号。” 回看周亚辉过去二十年的轨迹,会发现新合并不是他第一次提前押注一个尚未成为共识的方向。 昆仑万维很早就把主要市场放到海外。在这里,不妨来一碗别处寻觅不到的鳗鱼皮面线糊。

十八 | 2014年,公司在中国本土原创移动网络游戏海外收入中的份额位居行业第一;2015年成功在A股上市,当时境外收入占比已超七成。面线糊入口即化,炸过的鳗鱼皮酥脆滑韧。吃的时候,用汤匙将其按入碗里,浸软润湿了再一同入口,丝丝缕缕的鲜甜酥脆渗入舌尖,咔嚓咔嚓停不下来。继续往老街深处走,点一份深沪鱼丸或是马鲛羹,同样能感受鱼肉新美、汤头清甜的具象化表达。2016年,昆仑万维参与收购挪威浏览器公司Opera核心业务,同年又公开投资人工智能公司,周亚辉本人担任董事。本地人才知道的“隐藏款”杂菜卤也值得一试,各种蔬菜和海鲜一起卤煮,浓稠的汤汁拌进饭里,让人忍不住多吃一碗。 从游戏出海、全球互联网平台,到AI,再到生命科学,他几次专注投入的共同点都不是追逐已经被证明的市场,而是在产业地图尚未清晰时,提前寻找下一代平台的位置。 某种程度上,这也是周亚辉最鲜明的一种投资和创业习惯。别人沿着已经画好的地图寻找机会,他更习惯在新地图还没画出来时就开始行动。 除了即食的渔家小吃,泉州人还善于用干货将渔获的鲜甜封存,让一季的海产得以跨越时节,成为全年可享的风味。 2015年,他也形成了一套关于自己这一代创业者的判断:“超过35岁之后,要赌十年以上的机会。

十九 | ” 他的逻辑是,打车、外卖、团购、共享单车这类竞争高度依赖执行、速度和体力。

| 在台商投资区张坂镇浮山村,有一项传承已久的特色风味——鱼签。年龄增长后,成熟创业者继续与年轻人比拼这些,优势会越来越有限。早年间,渔民为保存丰收的海产品而发明了这道美食,并延续至今。鱼签炸至金黄后,口感酥脆、鱼香浓郁,无论是做夜宵还是朋友聚会的小食,都足够解馋。

| 在惠安县小岞镇,还有一种名为“鱿鱼母”的珍贵海产品,以其鲜香闻名,位列小岞四大珍品之首。为保证最佳品质,渔民捕捞后会立即处理,去除杂质并直接晾晒。 真正能持续积累的,是经验、资源、资本和对长期周期的理解。 “唯一的解法,就是判断10年之后的机会。” 当然,看得远并不会自然提高胜率。它与海鳗鱼干、墨鱼干、虾仁干、虾蛄干等海洋干货一样味道醇厚,尤其适合炖汤。随着干货的精华逐渐渗入,汤头会变得愈发鲜美。这些海鲜干货,既是本地人走亲访友常备的“土特产”,也是游客旅途归来最轻便的海味伴手礼。

| 踏金沙,赏海天万象 舌尖有满溢的鲜甜,眼底亦有铺展的盛景。周亚辉也强调:“看10年之后的机会是一种信仰,但你要建立相应的方法论,否则还是很容易死得很惨。” 2017年的个体化肿瘤疫苗,恰好落进这套坐标系。他关心的不是下一个市场有多大,而是十年后这项技术还重不重要,有没有解决人类面临的问题。沿着海岸走进泉州渔村,金沙铺滩、礁石立海、艺韵生长,滨海风光的层次感与逛海玩海的乐趣,同样值得专程奔赴。 泉港峰尾海滩上,孩童挖沙乐趣多。(瑞云 摄) 泉州的滨海之美,铺展在一片片金色沙滩之上。 02 最大的风口砸下来,他选择守住原来的方向 周亚辉第一次真正为这项长期判断付出成本,是在2020年。这一年,新合生物站到了真正的岔路口。

| 在《中国国家地理》评选的“中国最美八大海岸线”中,崇武—秀涂海岸线位列其中。

| 而月亮湾便是这片岸线上亮眼的明珠之一,它与玉沙湾、龟山湾串起“一线三湾”,是市区近郊热门的滨海休闲目的地。这里滩面平缓开阔,黄金沙质细腻松软。 新冠疫情暴发后,Moderna、BioNTech迅速成为全球焦点,资本、人才、政策和生产资源涌入mRNA预防性疫苗。

| 对已积累数年RNA技术的新合来说,一个近在眼前的机会出现了——做新冠疫苗。 团队内部认真讨论过。

| 从商业上看,新冠疫苗面对共同病毒抗原,更易标准化和规模化,疫情又创造了全球最确定的需求;新合此前积累的部分RNA技术也能复用。退潮后大片浅滩裸露,花蛤、小蟹、寄居蟹藏于泥沙下,拎上小桶小铲便可体验赶海拾趣;水上摩托艇、帆船、沙滩露营等业态更是一应俱全。 最终,这个方向被否了。

| 在艰难的博弈后,周亚辉始终没有同意转向,新冠是一场巨大的市场机会,但不是新合真正建立壁垒的地方。傍晚落日铺海,整片海湾鎏金荡漾,氛围感十足。 黄金海岸与洛伽寺(资料图片) 石狮的海岸风光则呈现出另一种丰富的层次。他仍然想回答2017年的那个问题:mRNA能不能成为癌症个体化治疗的底层平台? 对此,周亚辉给出了一句很有个人风格的解释:“预防性疫苗,我觉得不够牛。” 这个决定多少有些反常。资本最擅长的通常是寻找正在形成的确定性,但当mRNA第一次真正变成全球超级风口时,周亚辉反而没有追进去。黄金海岸与红塔湾之间的观音山,拥有鬼斧神工的海蚀地貌,怪石嶙峋如天然迷宫,是探幽取景的好去处。位于黄金海岸的洛伽寺,庙宇建在海边的礁石上,涨潮时仅剩下一条石桥出入。

| 庙宇孤立于海,四面海浪翻涌,形成了“海上生庙,庙里看海”的独特景象。 在他的价值排序里,个体化肿瘤疫苗技术挑战更高、长期价值也更大。在社交平台上,网友纷纷晒出李现“同款”机位,引得不少游客前来打卡。还有一层原因来自多年创业形成的“时机感”:一个巨大浪潮如果最开始没砸中你,再追进去,往往已经失去最佳位置。 “别人吃肉,你再进去喝汤,喝得也不痛快。还不如耐着心,等下一浪。” 于是,当Moderna和BioNTech站上全球舞台中心时,新合没有转向那个更近、更确定、商业回报也更清晰的机会,而是继续留在个体化肿瘤疫苗这条更慢、更难,也更漫长的路上。而“转角遇到海”的东大垵“小威海”则是一个月牙形海湾,左手青山,右手碧海,湾线优美,乌龟石形象逼真。红白相间的灯塔与蜿蜒的彩虹车道交相辉映,风光清新静谧,有网友感叹“仿佛置身于闽南的‘圣托里尼’”。

| 漫步晋江沿岸,围头湾金沙绵延,衙口沙滩开阔舒展。

| 代价随之而来。新冠疫苗后来给Moderna和BioNTech带来巨额收入,也完成了一次全球性的mRNA产业教育;新合则继续面对漫长临床周期、持续研发投入和遥远的商业回报。金井塘东更有亚洲唯一的触角状沙堤,沙堤如玉带伸入海中,涨潮时宛若海上触角,退潮时游客可徒步走向海心。 对周亚辉来说,真正需要坚持的始终是,这项技术最终能不能长成一个足够大的平台。这种独特的地貌,造就了别具一格的滨海体验。 这次选择也折射出他的坚定信念。因为风口前敢下注很难,风口改变方向后仍守住原判断,同样很难。

| 03 9年、10亿元,长期判断最终要用真金白银兑现 长期主义最难的,往往是故事中段。 位于惠安山霞,“咸海水”当代艺术邀请展将持续至10月。

| 方向刚出现时下注,容易有“押中未来”的兴奋感。难熬的是第5年、第7年、第8年——技术仍在前进,资本耐心却可能开始耗尽。(来源:惠安速报) 海岸边,传统渔乡也生长出了先锋的当代艺术表达。 2020年12月,新合完成2.5亿元A轮融资;2021年12月又完成5亿元A+轮融资,继续投入RNA药物、新抗原疫苗和研发生产平台。在惠安县山霞镇海洋城海丝国际艺术湾区的潮ART艺术空间,近期一场“咸海水”当代艺术邀请展伴着海风面向公众开放,展期将持续至10月。

| 几乎同期,中国Biotech融资环境开始降温,研发周期长、现金消耗大的创新药项目面临更强的退出压力。该展览汇集了国内41位知名艺术家的巨型雕塑、装置、绘画等代表作品。 这里天然存在时间错配。周亚辉提到,很多人民币基金周期只有5到7年,而一款创新药走完临床往往更久。艺术家们在海岸滩涂与工业展厅中,围绕海洋生态、文明交融、在地身份等议题展开创作,打造出闽南独有的国际化海岸艺术现场。展馆由原生工业厂房改造而成,全景落地窗直面洋屿湾与鱼骨沙洲,潮起潮落、落日晚霞皆是天然布景,让艺术与山海自然无缝相融。户外沙滩与滩涂之上错落布设着大型艺术装置,咸腥海风与潮水起落都成了展览的一部分。踏着沙滩看展、伴着落日读艺,这份打破边界的新鲜体验,为这趟滨海旅途增添了别样的意趣。

| “对生物医药来说,5年太快了。” 到2025年,新合部分外部投资人的基金进入回购期,公司仍处于高投入研发阶段。

| (融媒体记者 洪娜娜)。若拿出大量现金回购股份,研发资金会受挤压:投资人要退出,公司还要继续向前。 周亚辉问了自己一个问题:“如果我只做一个项目,我的钱只投一个项目,我是不是选新合这个个性化肿瘤疫苗项目?” 他的答案很坚定:“如果只允许选一个,只做单选题,我就选它。

| ” 随后,他个人出资接下希望退出的投资人股份。从2017年孵化、多轮持续投入到2025年承接股份,周亚辉围绕新合投入的个人资金已达约10亿元。

| 而随着投入不断加深,他和新合的关系也早已超出普通财务投资。最初,他只想做一个出钱的投资人;后来进入研发体系;再后来,他直接坐到了董事长兼CEO的位置上,全身心下场。 “我本来不想干这活的。”他笑着告诉36氪。进入研发一线后,他发现做科技产品积累的能力可以迁移到研发方向判断、产品定义和项目管理中,并越来越享受这个过程。 周亚辉这样定义自己的角色:“我不是一个很好的管理者,我是一个technology和product的driver。更愿意推动技术和产品向前,把精力放在决定一家公司未来方向的核心问题上。” 走到这一步,这笔持续八年的投入已远超普通财务投资的时间尺度。资金、时间、个人精力和职业角色,都被压在同一项长期判断上。 时间是最残酷的东西,它会验证谁是真正的耐心资本——当前途未知,你是否愿意坚持你所相信的,你是否愿意把离开者的筹码全部接下来,继续前行。 04 把二十年的能力,迁移到生命科学 互联网创业者进入创新药领域,看似跨度极大。周亚辉理解这件事时,仍围绕几个熟悉的关键词:技术、数据、产品、个性化、工程化。 患者肿瘤先被测序形成数据;算法筛选潜在新抗原并设计成mRNA药物;药物进入患者后产生新的临床和免疫数据,再回到前端验证、改善算法。模型、实验、生产、临床,由此形成闭环。 这套逻辑对周亚辉并不陌生。

| 做互联网产品时,他已习惯用数据理解用户、用算法提高匹配效率,并通过产品系统持续获得反馈。 生命科学只是把类似的产品和数据逻辑,放进一个难度更高、验证周期更长的世界。 2017年时,周亚辉无法预见今天的大模型形态,但已相信大规模数据会形成知识系统,智能应用最终会越来越个体化。个体化新抗原,恰好把AI和个性化连接起来。 他的跨界没有停留在资本层面,而是逐步进入研发团队,参与技术方向、产品定义和项目推进,本身也是一段持续学习和迭代。 过去二十年形成的产品经验、数据意识、技术判断、项目推进能力和全球视野,被逐步迁移进生命科学。

| 面对新技术,他还会看它能否成为跨地区、行业和场景的底层平台。 因此,生命科学并非一次突然跳跃。行业变了,判断坐标没变:技术是否足够底层,数据能否积累,产品能否迭代,最终能否长成大平台。

| 2022年以后,周亚辉大幅减少投资,把更多精力重新放回创业,“原因很简单,做投资太分散精力。” 访谈中,他多次强调一个词:“聚焦。” “一定要做减法。” 当我们问他,现在真正聚焦的是AI加个性化,还是更具体的医疗方向,他回答:“AI。

| ” AI已开始深入药物研发。周亚辉判断,大模型带来的“AI2.0”会显著提高药物发现和研发效率。科学最底层就是能量和信息,数据只是信息的一种表达而已。未来5到10年,更重要的是把高智能模型、实验和数据反馈接成完整系统,让数据持续推动模型进化。 新合正成为他实践这套逻辑的具体场景。赛道在变,寻找下一代技术平台的方法却高度一致。 05 八年深耕,新合走进真正的临床赛场 所有长期判断,最终都要接受数据验证。 2017年前后,周亚辉飞往波士顿并启动项目孵化;2018年,新合正式成立。2020年12月和2021年12月,公司先后完成2.5亿元A轮、5亿元A+轮融资,继续建设RNA药物、新抗原疫苗及研发生产平台,并推进临床探索。 2023年3月,新合针对胃癌公共新抗原开发的治疗性mRNA肿瘤疫苗XH101注射液,其新药临床试验申请获CDE受理。

| 它不是个体化疫苗XH001,但意味着此前搭建的算法、RNA药物和生产能力开始进入药物注册体系。 个体化路线的关键里程碑发生在2025年。3月,新合自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001的IND获CDE受理;6月获得临床试验默示许可;10月正式启动Ⅰ期临床,由北京协和医院和北京大学肿瘤医院共同牵头,面向根治术后复发风险较高的实体瘤患者。

| 至此,新合从科研探索和IIT研究进入以药品注册上市为目标的正式临床开发。

| 八年前还停留在论文和技术判断中的路线,开始作为药物接受临床检验。 个体化药物的额外难度在于,每位新患者都是一道新的研发和生产题。XH001与Moderna的Intismeran遵循相近逻辑,从患者肿瘤样本寻找突变,用算法筛选新抗原并设计mRNA疫苗,每个人拿到的药都可能不同。 这要求研发和生产体系持续、稳定地重复同一套复杂流程。 据新合披露,公司已累计为60余例临床受试者完成个体化疫苗生产,交付率100%,平均交付周期约10周;在已有病例中观察到疫苗诱导的免疫响应。 这些数字尚不能证明最终疗效,真正的医学答案仍需更大规模、更严格的临床研究。但它们至少回答了一道工程问题:“一人一药”的流程,能不能连续跑起来? 完成一位患者的个体化药物体现科研能力。

| 连续为几十位患者完成设计、生产和交付,则意味着体系开始具备工程化属性。 06 “中国版Moderna”的含金量,要看平台能不能持续跑起来 个体化肿瘤疫苗的第一道核心难题,在mRNA生产之前。 一个患者的肿瘤中可能有大量突变,真正能形成有效新抗原、被免疫系统识别的只有一部分。靶点一旦选错,后续RNA设计、递送和生产都会失去基础。 新合从早期就把资源投入这一环。其自主研发的NeoCuraAIALPINE肿瘤新抗原预测系统,用多组学数据、HLA信息和免疫数据筛选新抗原。据公司披露,预测准确率已提升至75%以上,并已建立符合GMP标准的mRNA药物生产能力。 更值得观察的是,患者数据能否经过算法、药物和临床,再返回系统形成持续迭代的闭环。 算法、实验、药物、生产和临床一旦连成完整系统,公司才有平台化空间;Moderna过去十几年的重要积累,也来自平台能力。 对新合而言,如果闭环能持续成立,XH001只是首批产品之一;真正有价值的资产,是持续产生个体化药物的能力。 这也是“中国版Moderna”需要接受检验的地方。除了管线成败,更要看能否形成自己的mRNA前沿平台,把算法、研发、生产和临床验证持续连接起来。 这种“本土”不只是生产地点在中国,更在于数据和疾病需求来自哪里。

| XH001目前Ⅰ期临床覆盖胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌和胃癌等高复发风险实体瘤,其中肝癌和胃癌长期是中国疾病负担极重的癌种;更早的XH101选择胃癌切入,也与中国和亚洲人群的疾病负担有关。 数据同样具有地域属性。新合此前披露,公司持续积累亚洲高频癌种的多组学数据,并据此寻找覆盖更广的公共新抗原。 对中国公司而言,能否基于中国患者数据和临床需求,形成自己的靶点发现、药物设计、生产和临床验证体系,尤为重要。目前,新合已把这套系统推进到正式临床阶段。 八年走到今天,新合已经说明当初停留在论文和实验室里的技术设想,逐步变成一套能够真实运行的研发与生产体系。 07 当答案还没有出现,他愿意继续做20年 聊到最后,我们问周亚辉:回看过去九年,哪些决定真正改变了新合? 他数了五次。2017年飞美国,2018年创办新合,2020年坚持个体化肿瘤疫苗,2023年亲自进入研发团队,2025年自己出资接下回购到期股份。 五次决策指向同一件事,即在外部共识、风口和资本耐心变化时,坚持原来的判断。 当然,长期坚持并不能保证成功。

| 创新药失败率高,新合也远未到可以宣布胜利的阶段。周亚辉已经开始想更远的事。 他认为,个体化新抗原可能只是AI与生命科学结合的序幕。下一步,AI还会从细胞表面走向细胞内部,理解更深层的生物学机制。

| 他说,那可能是一件20年甚至30年的事。

| 我们问他,还愿意继续做二三十年吗? 他几乎没有停顿:“对啊。

| 一直在这个领域,把这个东西继续做得更牛,不是更好吗?做其他东西,是为了赚钱吗?我觉得没必要。要做,就继续做10年、20年,做一名长期主义者。” 最后,我们让周亚辉评价自己。他说:“我就是一个对科技有非常浓厚兴趣的人。如果满分是100分,我觉得我可以到99分。” 而这,与他的实践相映照。回看这些年10亿元的投入、9年的坚持,市场共识几经变化,周亚辉的下注方向始终没变。 这也是中国版Moderna背后最性感的故事:当答案还不存在,一个人愿意拿多少钱、多少时间,去相信自己看到的未来。 回望2017年,周亚辉飞到波士顿时,摆在他面前的其实是几个没有答案的问题: 从每个人不同的肿瘤突变中寻找新抗原,最终能不能成为真正有效的癌症治疗方式? mRNA能不能成为把这些个体化靶点快速转化成药物的合适载体? “一人一药”这种天然复杂、昂贵的模式,最终有没有可能被工业化,并服务足够多的患者? 9年以后,Moderna率先替所有早期下注者回答了其中一个最重要的问题: 这条技术路线,是真的。 剩下的问题变成了——谁能把它做得更快、更准、更便宜,并最终送到足够多患者手里。 以及,中国公司能不能把这条路线真正做出来? 如今,新合生物刚刚走到真正比赛开始的地方,对它而言,验证才刚刚开始。 对周亚辉而言,这场始于2017年的长期下注,也终于等来了第一个来自现实世界的答案。
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